PHESGO (pertuzumab + trastuzumab) on fikseeritud annusega Perjeta (pertuzumab) ja Herceptini (trastuzumab) kombinatsioon hüaluronidaasiga, mida manustatakse subkutaanse (SC; nahaaluse) süstina kombinatsioonis intravenoosse (IV) keemiaraviga varajase ja metastaatilise HER2-positiivse rinnavähi raviks. See on esmakordne lahendus, kus kaks monoklonaalset antikeha on ühendatud viisil, mida saab manustada ühe subkutaanse süstena.
Perjeta (pertuzumab) ja Herceptini (trastuzumab) toimemehhanismid täiendavad üksteist, kuna mõlemad seonduvad HER2 retseptoriga, kuid erinevates kohtades. Perjeta (pertuzumab) ja Herceptini (trastuzumab) kombinatsioon tagab HER-i signaaliradade kahekordse blokaadi, takistades seega kasvajarakkude kasvu ja ellujäämist. Phesgos (pertuzumab + trastuzumab) sisalduv hüaluronidaas lagundab ajutiselt ja pöörduvalt hüaluronaani, geelitaolist ainet, mis moodustab nahaaluste rakkude vahel barjääri, võimaldades Phesgol (pertuzumab + trastuzumab) kiiresti hajutada ja imenduda suuremal alal.
Phesgo´t (pertuzumab + trastuzumab) manustatakse nahaaluse süstena 5-10 minuti jooksul. Phesgo’t (pertuzumab + trastuzumab) võib manustada tervishoiutöötaja ravikeskuses või patsiendi kodus.
Phesgo (pertuzumab + trastuzumab) on heaks kiidetud samadel näidustustel nagu Perjeta (pertuzumab) ja Herceptin (trastuzumab) IV paljudes maailma piirkondades, sealhulgas ELi riikides ja Ameerika Ühendriikides.
Phesgo (pertuzumab + trastuzumab)
Retseptiravim
Ravimvormid:
600 mg/600 mg 10 ml süstelahus
1200 mg/600 mg 15 ml süstelahus
Pakendi suurus:
1 viaal
Näidustused:
Phesgo (pertuzumab + trastuzumab) kombinatsioonis kemoteraapiaga on näidustatud neoadjuvantraviks täiskasvanud patsientidel, kellel on HER2-positiivne, lokaalselt levinud, põletikuline või suure retsidiveerumise riskiga varajases staadiumis rinnanäärmevähk, adjuvantraviks täiskasvanud patsientidel, kellel on HER2-positiivne suure retsidiveerumise riskiga varajases staadiumis rinnanäärmevähk või kombinatsioonis dotsetakseeliga on näidustatud HER2-positiivse metastaatilise või lokaalselt retsidiveerunud mitteresetseeritava rinnanäärmevähi raviks täiskasvanud patsientidel, kes ei ole varem saanud HER2 vastast ravi või kemoteraapiat metastaatilise haiguse tõttu.
Annustamise, kõrvaltoimete, vastunäidustuste, hoiatuste ja ettevaatusabinõude teave: lühendatud ravimi omaduste kokkuvõte.
Müügiloa hoidja: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 Grenzach-Wyhlen 79639 Saksamaa
Lisainfo ravimi kohta on saadaval müügiloa hoidja esinduses Roche Eesti OÜ, Lõõtsa 2A, 11415 Tallinn, ning ravimiameti kodulehel täielikus ravimi omaduste kokkuvõttes.
Kui patsient rasestub Phesgo (pertuzumab + trastuzumab) ravi ajal või 7 kuu jooksul pärast Phesgo (pertuzumab + trastuzumab) viimase annuse manustamist, palun teavitage sellest kohe Roche Eesti esindust: Roche Eesti OÜ, tel 617 7380, E-post: tallinn.estonia@roche.com. Teilt palutakse lisainfot Phesgo (pertuzumab + trastuzumab) raviga seotud raseduse ajal ja lapse esimese eluaasta jooksul. See võimaldab Roche’il paremini hinnata Phesgo (pertuzumab + trastuzumab) ohutust ning edastada asjakohast infot ravimiametitele, tervishoiutöötajatele ja patsientidele. Täieliku teabe saamiseks lugege palun Phesgo (pertuzumab + trastuzumab) ravimi omaduste kokkuvõtet.