PERJETA (pertuzumab) on rekombinantne inimesele omaseks muudetud monoklonaalne antikeha, mille toime on suunatud spetsiifiliselt inimese epidermaalse kasvufaktori 2. tüüpi retseptori (HER2) valgu ekstratsellulaarse dimerisatsiooni domääni (alamdomään II) vastu ning mis seeläbi blokeerib HER2 ligandist sõltuva heterodimerisatsiooni teiste HER perekonna liikmetega (sh EGFR, HER3 ja HER4). Selle tulemusena pärsib pertuzumab ligandi poolt aktiveeritud intratsellulaarset signaali ülekannet kahe peamise signaali ülekande raja kaudu, milleks on mitogeen-aktiveeritud proteiin-(MAP)-kinaas ja fosfoinositiid-3-kinaas (PI3K). Nende signaali ülekanderadade inhibeerimine võib viia vastavalt raku kasvu seiskumiseni ja apoptoosi tekkeni. Lisaks vahendab pertuzumab antikeha-sõltuvat rakulist tsütotoksilisust (antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity, ADCC).

Kui pertuzumab üksinda pärssis inimese kasvajarakkude proliferatsiooni, siis pertuzumabi kombineerimisel trastuzumabiga tugevnes oluliselt kasvajavastane toime HER2-üleekspressiooniga kasvaja ksenografti loommudelites.

Perjeta (pertuzumab) kombinatsioonis Herceptini (trastuzumab) ja keemiaraviga on näidustatud lokaalselt levinud, põletikulise või suure retsidiveerumise riskiga varajases staadiumis HER2-positiivse rinnanäärmevähi neoadjuvantseks (operatsioonieelseks) adjuvantraviks (operatsioonijärgselt) ning metastaatilise või lokaalselt retsidiveerunud mitteresetseeritava HER2+ rinnanäärmevähi esmavaliku raviks.

Perjeta (pertuzumab) kombinatsioonis trastuzumabiga on rahastatud läbi Tervisekassa tervishoiuteenuste loetelu § 63. Tervishoiuteenuste osutamisel kasutatavad kemoteraapiakuurid:

328R - Rinnakasvaja ravi pertuzumabiga, 420 mg

Tervisekassa rahastab teenust 328R järgmistel tingimustel:

1. pertuzumab varajase rinnavähi neoadjuvantraviks, kui kasvajal esineb HER2 üleekspressioon (3+ immunohistokeemilisel uuringul või FISH-positiivsed) ning primaartuumor on ≥ 2 cm (≥ T2) või haaratud on lümfisõlmed (≥ N1) või tegu on põletikulise rinnavähiga. Tervisekassa võtab tasu maksmise kohustuse üle maksimaalselt nelja ravikuuri eest;
2. pertuzumab metastaatilise rinnavähi raviks kuni haiguse progresseerumiseni, kui kasvajal esineb HER2 üleekspressioon (3+ immunohistokeemilisel uuringul või FISH-positiivsed) heas üldseisundis (ECOG 0–1) vistseraalsete metastaasidega patsiendil, kes ei ole varem saanud HER2-vastast ravi või kemoteraapiat metastaatilise haiguse tõttu;
3. koodiga 328R tähistatud ravimiteenust on lubatud kodeerida ühele raviarvele koos teenusega 229R, kui ravi tehakse samaaegselt kombinatsioonis trastuzumabi ja keemiaraviga, sh ka pertuzumabi ja trastuzumabi sisaldava kombinatsioonravimi kasutamise korral;
4. ravi alustamisel küllastusannuse kasutamisel on ravimiteenust lubatud kodeerida ühele raviarvele koefitsiendiga 2.

Perjeta (pertzumab) 

Retseptiravim

Ravimvorm:

•  420 mg infusioonilahuse kontsentraat

Pakendi suurus:

• 1 viaal

Näidustused:

• Perjeta (pertuzumab) kombinatsioonis trastuzumabi ja kemoteraapiaga on näidustatud neoadjuvantraviks täiskasvanud patsientidel, kellel on HER2-positiivne, lokaalselt levinud, põletikuline või suure retsidiveerumise riskiga varajases staadiumis rinnanäärmevähk,  adjuvantraviks täiskasvanud patsientidel, kellel on HER2-positiivne suure retsidiveerumise riskiga varajases staadiumis rinnanäärmevähk või kombinatsioonis trastuzumabi ja dotsetakseeliga on näidustatud HER2-positiivse metastaatilise või lokaalselt retsidiveerunud mitteresetseeritava rinnanäärmevähi raviks täiskasvanud patsientidel, kes ei ole varem saanud HER2 vastast ravi või kemoteraapiat metastaatilise haiguse tõttu.

Annustamise, kõrvaltoimete, vastunäidustuste, hoiatuste ja ettevaatusabinõude teave: lühendatud ravimi omaduste kokkuvõte.

Müügiloa hoidja: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 Grenzach-Wyhlen 79639 Saksamaa 

Lisainfo ravimi kohta on saadaval müügiloa hoidja esinduses Roche Eesti OÜ, Lõõtsa 2A, 11415 Tallinn ning ravimiameti kodulehel täielikus ravimi omaduste kokkuvõttes.