Inavolisiib on fosfatidüülinositool-4,5-bisfosfaat-3-kinaasi (PI3K) alfa-isovormi katalüütilise valgulise alaühiku (p110α, mida kodeerib PIK3CA geen) inhibiitor. Lisaks soodustab inavolisiib muteerunud p110α lagunemist (mutandi lagundaja). HR-positiivse rinnavähi korral on PI3K signaaliraja regulatsioon tavaliselt häirunud, tihti PIK3CA-mutatsioonide aktiveerumise tõttu. Kahekordse toimemehhanismiga inhibeerib inavolisiib allavoolu PI3K ülekanderaja sihtmärkide, sh AKT aktiivsust, mille tulemuseks on rakkude proliferatsiooni vähenemine ja apoptoosi indutseerimine PIK3CA-mutatsiooniga rinnavähi rakuliinides.

Itovebi (inavolisiib) kombinatsioonis palbotsikliibi ja fulvestrandiga on näidustatud PIK3CA-mutatsiooniga östrogeenretseptor (ER)-positiivse HER2-negatiivse lokaalselt levinud või metastaatilise rinnavähi raviks täiskasvanud patsientidel, kelle haigus on retsidiveerunud adjuvantse endokriinravi ajal või 12 kuu jooksul pärast selle ravi lõppu.

Patsientidel, keda on varem (neo)adjuvantravi raames ravitud CDK 4/6 inhibiitoriga, peab CDK 4/6 inhibiitoriga ravi lõpetamise ja haiguse retsidiivi tuvastamise vahele olema jäänud vähemalt 12-kuuline intervall. 

Meestel ja pre/perimenopausis naistel tuleb endokriinravi kombineerida luteiniseeriva hormooni vabastajahormooni (luteinising hormone-releasing hormone, LHRH) agonistiga

Retseptiravim.

⯆Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest

Müügiloa hoidja: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Saksamaa

Lisainfo: Roche Eesti OÜ, Lõõtsa 2, Tallinn 11415, telefon 6177380, e-mail: tallinn.estonia@roche.com