.
.
Hemlibra (emitsizumab) on bispetsiifiline IXa ja faktori X-suunaline antikeha, mis viib kokku hüübimisfaktorid IXa ja X, mis on vajalikud loomuliku hüübimiskaskaadi aktiveerimiseks ja verehüübimisprotsessi taastamiseks A-hemofiiliaga inimestel. Hemlibra (emitsizumab) on profülaktiline (ennetav) ravimeetod, mida võib manustada kasutusvalmis lahuse nahaaluse süstina (subkutaanselt) kord kahe või nelja nädala järel iga kahe või nelja nädala järel.
Hemlibra (emitsizumab) on modifitseeritud immunoglobuliin G4 (IgG4) tüüpi humaniseeritud monoklonaalne antikeha, millel on bispetsiifilise antikeha struktuur ja mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil hiina hamstri munasarja (CHO) rakkudes.
Hemlibra (emitsizumab) on näidustatud veritsuste tavapäraseks profülaktikaks patsientidel, kellel on A-hemofiilia (kaasasündinud VIII hüübimisfaktori puudulikkus):
● VIII hüübimisfaktori inhibiitoritega;
● VIII hüübimisfaktori inhibiitoriteta ja kellel on
- raske haigus (FVIII < 1%);
- mõõdukas haigus (FVIII ≥ 1% ja ≤ 5%), mille korral esineb raskete veritsuste fenotüüp.
Hemlibrat (emitsizumab) võib kasutada kõigis vanuserühmades.
Emitsizumab loob ühenduse aktiveeritud IX faktori ja X faktori vahel, et taastada efektiivse hemostaasi jaoks vajalik puuduoleva aktiveeritud VIII faktori funktsioon.
Emitsizumabil puudub struktuuriline seos või järjestuse homoloogia VIII faktoriga ja sellisena ei indutseeri ega soodusta see VIII faktori otseste inhibiitorite tekkimist.
Rahastus
Eestis on Hemlibra (emitsizumab) Terviskassa poolt rahastatud:
Verejooksu episoodide ennetamiseks:
raske ja mõõduka A-hemofiiliaga patsientide (VIII faktori tase <5% normiväärtusest) järgnevatele rühmadele:
- kellel eelneva parima võimaliku profülaktilise raviga ei ole saavutatud piisavalt head kontrolli veritsuste osas (ABR≥3)
- lapsed ja alla 19-aastased noorukid, kellel on raskendatud veenisiseste süstete teostamine ja probleemse veeniteega täiskasvanud (kellel veenisisene ravi on võimalik vaid meditsiinipersonali poolt teostatult)
Lisamaterjalid:
Hemlibra ravimi omaduste kokkuvõte
Riski maandamise materjalid
Hemlibra (emitsizumab) süste tarvikute komplekti (KIT) infomaterial (eesti keeles ja vene keeles) + video.
Hemlibra (emitsizumab)
Retseptiravim
Hemlibra (emitsizumab) on näidustatud veritsuste tavapäraseks profülaktikaks patsientidel, kellel on A‑hemofiilia (kaasasündinud VIII hüübimisfaktori puudulikkus):
•VIII hüübimisfaktori inhibiitoritega;
•VIII hüübimisfaktori inhibiitoriteta ja kellel on
- raske haigus (FVIII < 1%) või
- mõõdukas haigus (FVIII ≥ 1% ja ≤ 5%), mille korral esineb raskete veritsuste fenotüüp.
Hemlibrat (emitsizumab) võib kasutada kõigis vanuserühmades.
SPC on leitav: www.ravimiregister.ee
Müügiloa hoidja: Roche Registration GmbH, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Saksamaa
Lisainfo ravimi kohta: Roche Eesti OÜ, Lõõtsa 2, Tallinn 11415, tallinn.estonia@roche.com, Tel: 617 7380